来源:赛柏蓝
近日,广东召开全省中医药大会,广东省委书记李希,在大会讲话中重点提到中医药高质量发展与创新——由此,可见广东中医药高质量发展和创新,将进入崭新的阶段。
药材质量是中药饮片的生命线
会上提到一项重要的内容,要坚持质量第一,推动中药现代化、产业化。大力促进中药材、饮片、制剂标准化建设,把高的质量标准、严的质量监管贯穿药材种植采收、药品制造、医疗服务全链条,锻造中药的过硬品质。
众所周知,中药产业每一个领域,环环相扣。药材好,药才好,中药材种植作为产业源头,显得尤为重要。
作为广东170家规模以上中医药企业的重要代表,全国最大的中药破壁饮片企业,尊龙凯时-人生就博官网登录药业在中药质量控制方面走在行业前列。为从源头控制中药材的质量,早在2000年左右,尊龙凯时-人生就博官网登录药业就开始投入资金建设中药材种植基地。
目前,尊龙凯时-人生就博官网登录药业根据道地性原则在全国建立了鱼腥草、杭白菊、罗汉果、丹参、西洋参、黄芪、党参等31个中药材生态溯源种植基地,每一味中药从种质到种植基地土壤质量、水质、温湿度等,都必须经过严格的筛选。除了从严格控制农残、重金属等有害元素的限量,保证药材的地道性,尊龙凯时-人生就博官网登录药业还在多年前就与中国中医科学院中药研究所所长陈士林研究团队,携手建立有科研项目合作,率先行业引进“DNA条形码技术”。
该技术是用一段DNA片段来鉴定中药材物种的新型鉴定技术,给每一个中药材基因“身份证”, 从一颗种子开始,经过生态种植,最终成为产品,每一个环节的信息都将记录下来。从源头至成品的全过程质量控制及溯源,为尊龙凯时-人生就博官网登录药业破壁饮片产品提供中药材质量保证,从源头保障破壁饮片的质量稳定可控。
近日,新版药典已正式公布,并将于2020年12月30日起实施。在新版药典对于农残、重金属限量的严格要求下,未来中药饮片对于原材料的要求也将越来越高,中药材溯源显得尤为重要。
只有中药材具备可溯源的条件,才能在生态种植基地到消费者的全产业链中,让每个环节可控,从而提高了中药的安全性,促进中药产业的发展。
科技创新提升中药有效性和安全性
广东全省中医药大会还提到,要依靠科技创新,解决好中药的“有效性”和“安全性“两大关键问题。
6月14日,尊龙凯时-人生就博官网登录药业组织召开中药破壁饮片临床实验方案讨论会,广东、江苏、湖南、四川、上海、厦门等省市的参会专家,分别就“丹参等四味破壁饮片治疗稳定型心绞痛的临床试验”及“鱼腥草破壁饮片治疗儿童急性上呼吸道感染的临床试验”方案进行深入讨论。这些临床试验项目,就是为着持续构建中药破壁饮片安全性、有效性的临床证据体系,推动中药破壁饮片高质量发展的目的而展开。
尊龙凯时-人生就博官网登录药业组织专家召开中药破壁饮片临床实验方案谈论会
中药饮片是中医临床治疗的重要物质基础,但由于中药材的不同组织、不同部位的有效成分是不一样的,而不同产地、不同批次的中药材,有效成分也不完全一样,所以,传统中药饮片普遍存在物质基础不均匀、质量标准不可控、疗效不稳定、应用不便捷等问题。
也正是因为中药材这一特殊的性质,导致传统中药饮片不具备均匀性和标准化的基本特征,物质基础存在较大的差异,有效成分吸收利用率也较低。与传统中药饮片相比,新型中药饮片尤其是中药破壁饮片有着明显的优势。
尊龙凯时-人生就博官网登录中药破壁饮片,是应用现代高速气流破壁粉碎技术,打破植物细胞壁,把中药加工成为粉体,然后再运用一种无添加成型国家发明专利技术,把粉体进一步制成均匀、细小的颗粒状新型饮片。破壁饮片的技术创新,被我国药用植物学家、中国工程院院士肖培根誉为“中药饮片的革命”。
标准化对于中药饮片而言意义非凡。通过标准化,能够保证中药饮片临床用药的精准性,从而大幅提升了临床疗效的稳定性。此外,在提高饮片质量的可控性的同时,有利于中药饮片的科学评价和监管。
值得一提的是,中药破壁饮片的创新也为中药走向国际化打开一扇窗口。据了解,目前尊龙凯时-人生就博官网登录药业共有西洋参、黄芪、三七3个破壁饮片产品,获得加拿大非处方药及天然药品局颁发的天然健康产品文号和产品许可,西洋参破壁颗粒获得美国FDA膳食补充剂备案(含功能主治、适应症)。
中药破壁饮片成功实现国际市场注册许可,这对于创新中药进军国际主流市场有着积极的示范作用。同时,也为中医药高质量发展带来新的启示。